北京12月24日电 国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委24日共同召开新闻通气会,介绍婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件相关工作进展。据介绍,目前检查人员正在对企业生产行为是否规范、疫苗产品是否存在质量问题等进行深入调查。
据食品药品监管总局药化监管司司长李国庆介绍,食品药品监管总局13日了解到湖南发生的3例疑似反应之后,立即派出调查组到湖南现场开展调查,并对当地疾控中心库存的深圳康泰公司生产的疫苗进行抽样,组织检验机构进行检验。同时,广东省食品药品监管局也组织对深圳康泰有限公司进行了现场检查。
李国庆说,按照检验规程,检验结果出来需要20天左右。在检验结果出来之后,监管部门将及时通报有关情况。为保障安全,本着生命至上的原则,尽管目前原因还未确定,食品药品监管总局和国家卫生计生委共同决定对深圳康泰生产的所有批次的疫苗全部暂停使用。
国家卫生计生委疾控局副局长雷正龙表示,中国疾控中心已制订下发乙肝疫苗接种指导意见,明确了在常规免疫中乙肝疫苗替代使用等有关要求。卫生计生委还召集疫苗检验、药检、临床等人员对个案病例进行讨论,提出进一步收集资料和开展调查工作的建议,并开展了常规免疫接种率的监测与评价,对近几年来对全国乙肝疫苗AEFI(疑似预防接种异常反应)监测情况进行了回顾分析。
会上,有专家认为,应科学理性对待计划免疫预防接种,尤其是乙肝疫苗接种。
北京大学医学部教授、中国工程院院士庄辉介绍,根据2013年的统计,世界卫生组织195个国家中有181个国家已将乙肝疫苗纳入计划免疫,其中107个国家要求新生儿在出生后24小时内接种乙肝疫苗。这不仅是中国的乙肝免疫策略,也是世界卫生组织的免疫策略。
北京友谊医院肝病中心教授贾继东说,希望社会保持理性、冷静的态度,保持对整个计划免疫的信心。对于个案也要科学、理性和实事求是的态度追踪分析,在证明因果关系之前,应该用比较加深和客观来描述。
广东省食品药品监督管理局和广东省卫生计生委24日联合通报了深圳康泰公司乙肝疫苗在广东省分发、使用及库存情况。据通报,广东已使用4692717支康泰乙肝疫苗,共诊断接种异常反应53例。( 新华社)