• 2018年1月15日

    印度成不合标准药物“制造工厂” 出口药物约三成为非标


    法媒称,在印度,医药产业几乎每个月都会出现一起丑闻。印度全国市场上20%在售的药品和35%在印度制造流向全球的药品都是不符合现行标准的。

    据法国《世界报》报道,2017年10月,印度医药监管机构称,两种非常普遍的用于治疗呕吐和胃痛的抗酸药没有通过质检。其所涉及的印度排名第一的药物实验室立即予以反击,称不合格药品是假药。

    这起事件是个典型例子,展现了简单明了的现象:根据世界卫生组织的数据,印度全国市场上20%在售的药品和35%在印度制造流向全球的药品都是不符合现行标准的。世卫组织在2017年春季时指出,“这可能会引发严重病患,首先就会影响最脆弱群体”。

    报道称,在这个以医药犯罪温床而出名的国家,形势还是有改善的趋势。根据2017年3月印度卫生部发布的研究,印度药店中有3%的药品没有预期疗效,其原因要么是因为“剂量低”要么是因为“不符合质量标准”。作为比较,这一比例在2009年时是5%。《印度时报》医药领域记者苏什米塔·戴伊表示:“很多印度实验室不得不应对一些发达国家在2010到2013年发布的禁令和警告,医药行业在逐步和国际标准靠拢。至于印度医药监管标准在最近时期也在演变。”

    根据有关机构数据,包括股市市值在60亿到200亿欧元的太阳药业、鲁宾公司、雷迪博士制药、西普拉药业等巨头在内的印度医药行业目前排名世界第三,总量占全球产能的10%,在非专利药上占据国际市场的71%。行业年营业额2万亿卢比(263亿欧元),其中超过一半来自出口。这一数字到2020年可能达到3.5万亿卢比。

    新德里曾长期予以否认,指责每次出现的医药丑闻是外国煽动的“阴谋”。但是,在医药行业这样增长强劲的背景下,印度政府最终承认药品质量带来了问题。

    报道称,2017年8月,莫迪政府提出了医药行业政策的主要要点,承认“很多制药机构没有符合世界卫生组织建议的良好实践”,为修正这一问题,卫生部打算着手系统性的质量监管。不过,《印度快报》的一篇文章则指出,目前还没有与此相符的建立专利系统的计划。

    据报道,莫迪政府自2014年执政后曾成立有关知识产权的工作小组。但是2016年5月出台的专利政策再度让人失望。尽管印度政府称希望“同国际标准相符合”,它也同样强调了“保留国家利益”的意愿。这样的原则帮助印度通过生产仿制药而加速发展其医药行业。这是新德里不打算放弃的。

    报道称,反假药研究学院院长贝尔纳·勒鲁瓦表示:“印度对此的认识还是真实存在的。政府知道,非洲有很多药品通过网上订购来自孟买集装箱口岸那瓦舍瓦,这些并非都是假药但都是非法药品,也就是不符合目的国的法规,通常因为运输条件不适宜热带环境导致药品质量下降”。

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